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复星医药(600196.SH):FCN-338片用于血液系统恶性肿瘤治疗获国家审评受理

2020-05-11 16:14:03来源:格隆汇  

5月8日,复星医药(600196.SH)公布,近日,公司控股子公司重庆复创医药研究有限公司(复创医药)收到《受理通知书》,其研制的FCN-338片用于血...

5月8日,复星医药(600196.SH)公布,近日,公司控股子公司重庆复创医药研究有限公司(“复创医药”)收到《受理通知书》,其研制的FCN-338片用于血液系统恶性肿瘤治疗获国家药品监督管理局(“国家药监局”)临床试验注册审评受理,

该新药为集团(即公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的Bcl-2选择性小分子抑制剂,拟主要用于血液系统恶性肿瘤治疗。

截至公告日,与该新药同靶点的药品已于全球上市,于中国境内(不包括港澳台地区,下同)尚无具有自主知识产权的、与该新药同靶点的药物上市。根据IQVIAMIDAS最新数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商),2019年度,与该新药同靶点的药品于全球的销售额约为7.49亿美元。

截至2020年3月,集团现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约2659万元(未经审计)。

责任编辑:hnmd003

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